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1508 他们这么做是不对的 (第2/3页)
会有任何回复。
自家老板是差那1500万加元的人么?开玩笑。而且还要带医疗组去,哪有那么多时间。
周从文没有直接删除邮件,而是逐一看下去。
几分钟后,他的手顿了一下。
“老板,奥利达的产品过了FDA的初步认证。”周从文低声说道。
黄老一怔,随后摇了摇头。
“耗材商都是最高等级的风险投资人,他们最愿意做的就是打破常规。”周从文叹了口气,“投入那么多,想的就是要大量的回报。“
“唉。”黄老沉默,过了一会,他悠悠说道,“走的太快,摔跟头就不好了。“
“是的。“周从文点头,“游说的人、游说的费用每年都在迅速增长。奥利达肯定动用了巨大的资源,想不过都很难。”
“关键是很多研究都没有足够大量的临床检验,隐患很大。“
“谁管。”周从文道,“在奥利达之前,FDA审批的耗材只需要一次临床试验,植入的耗材数量也从最低的100人次到50人次。“
“奥利达更离谱,只有10人次就能通过,简直让人很无语。“
“10人次,FDA”黄老缓缓闭上眼睛,手指敲打着桌面,咚咚作响。
“他们的说法改改就是打开和扩张市场,释放创新,增加工作岗位。“
“游说军团往往就是通过花言巧语如何以病人为先,如何追逐最优结果,他们想确保新的医疗创新能抵达病人。帮助拯救生命,改善人类状况。消除痛苦,让世界更美好。”周从文耸了耸肩,说出一堆类似的话语。
上一世他也见过游说军团,成员除了专业人士之外,大多都是世界知名的专家、学者。
这种成建制的游说军团的游说,再加上金元攻势,导致FDA对人体植入耗材的审批一年比一年宽松,
很多周从文认为有大问题的耗材都进入临床。
“我在几年前看到做疝气需要用的补片。”黄老淡淡说道。
周从文马上接过话,“老板,疝气那个还行,最起码是微创。但有的耗材公司直接用在妇科的
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